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疾病概况
重型再生障碍性贫血(Severeaplasticanemia，SAA)是骨髓衰竭的严重疾病，病程通常持续3~6个月，具有进展快、病程短、预后不良的特点。临床表现为全血细胞减少、伴随严重的感染出血和贫血，SAA发病急病情重病且死率高，研究显示其发病原因同造血干细胞损伤、免疫功能紊乱、骨髓造血微环境异常关系密切。SAA可采用骨髓、造血干细胞移植，免疫抑制疗法以及中药方法治疗。SAA在中医学中被表述为急劳、髓枯、发热，中医药治疗SAA通常从调节免疫、修复造血微环境、促进骨髓造血三个方面进行。康力龙(司坦唑醇)属于肾上腺皮质激素，常用于治疗再生障碍性贫血。近年来中医在治疗SAA方面应用较多，苏伟等研究表明，益气养血补肾中药治疗SAA的临床效果较好，本研究拟通过对益气养血补肾方联合康力龙(司坦唑醇)治疗SAA进行研究。文献原文：丁晓庆，郭明，谌海燕等.益气养血补肾方联合康力龙治疗重型再生障碍性贫血的疗效和机制探讨[J].现代中药研究与实践,,33(2):62-66.
一般资料
选取年1月至年12月，年龄14~60岁之间的重型再生障碍性贫血患者62例。根据纳入患者治疗方案的不同分组为对照组与治疗组。其中治疗组31例，男18例，女13例，平均年龄（31.4±6.1）岁，平均病程（4.8±2.7）个月；对照组31例，男性16例，女性15例，平均年龄（32.5±4.3）岁，平均病程（5.2±2.2）个月。
纳入与排除标准
纳入标准：
（1）确诊为重型再生障碍性贫血，诊断参照《血液病诊断及疗效标准》；
（2）肝肾功能无严重损害；
（3）3个月内未使用可影响观察指标的药物；
排除标准：
（1）白血病、PNH、MDS等疾病；
（2）严重心血管、肝、肾疾病及造血系统、免疫系统疾病者;
（3）妊娠期、哺乳期、药物过敏者；
（4）不配合治疗，用药不符合规定，资料不完整会对疗效判断造成影响者。
所有患者均了解治疗过程并签署知情同意书，患者治疗前一般资料差异无统计学意义具有可比性（P＞0.05）。
研究方法
对照组采用康力龙(司坦唑醇)、环孢素A治疗，刺激骨髓造血，2mg/次，3次/日，疗程6个月。治疗同时进行辅助治疗。
治疗组在康力龙(司坦唑醇)、环孢素A治疗基础上增加中药治疗，给予益气养血补肾方（主要成分：炙*芪30g、陈皮15g、*参15g、*精10g、茯苓15g、白术15g、生熟地15g、白芍15g、当归15g、枸杞子15g、川芎15g、炙首乌15g、鹿角胶10g烊化、龟板胶10g烊化、女贞子15g、旱莲草15g、丹参15g、菟丝子15g等）。浓缩剂ml/次，2次/日，疗程6个月。治疗同时进行辅助支持治疗。
辅助支持治疗治疗期间使用保肝药，定期检查血常规、肝肾、网织红细胞，适量使用抗生素对抗感染，出现严重贫血或出血的患者需输注红细胞或血小板。
观察指标治疗前后的患者血液检测指标包括：血常规（白细胞、血红蛋白、血小板）、T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、辅助性T淋巴细胞（Th1、Th2、Th1/Th2）、细胞因子（IL-4、IFN-γ）。
疗效标准根据《血液病诊断及疗效标准》疗效分为四个等级：基本治愈、缓解、明显进步、无效。
①基本治愈：典型出血及贫血症状消失，血小板含量达×10^9/L，白细胞达4×10^9/L，血红蛋白达g/L（男）或g/L（女），超过一年无复发；
②缓解：典型出血及贫血症状基本消失，血小板增加，白细胞达3.5×10^9/L左右，血红蛋白g/L（男）或g/L（女），随访3个月病情稳定或持续改善；
③明显进步：典型贫血和出血症状明显好转，血红蛋白较治疗前增长30g/L并长期维持；
④无效：治疗后，典型症状无明显改善。以上疗效标准均要求3个月内不输血。
统计方法使用SPSS19.0进行数据分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验比较，计数资料采用百分比表示，卡方检验比较，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
结果
疗效对比对照组21例有效，10例无效，总有效率64.51%；治疗组：28例有效，3例无效，总有效率90.32%，两组总有效率比较无明显差异（P＜0.05），见表1
血常规变化两组血常规指标白细胞计数、血红蛋白含量、血小板数同治疗前相比均明显提高，治疗后治疗组较对照组血常规指标均提高许多，以上比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2
讨论
SAA的治疗以康力龙(司坦唑醇)、环孢素A联合用药为当前临床常用方案，是一种面向免疫调节的致病原理开展的治疗方法，能显著改善患者学常规指标，具有很好的疗效。康力龙(司坦唑醇)这是一种蛋白同化雄激素，能降低毛细血管和细胞膜的通透性、调节免疫的作用。在治疗中能分解产生睾酮、双氢睾酮，实现促进单核系祖细胞、巨核系祖细胞、多能干细胞的增殖分化的效果。环孢素A是一种免疫抑制剂，能选择性阻断T淋巴细胞增殖，并抑制其发挥作用，免疫抑制作用较强。
刘佳通过研究表明通过中医药调节免疫刺激造血的功效可治疗SAA，优于单独使用免疫抑制剂。中西医结合治疗在临床上也有类似报道，研究显示中西医结合可显著提高慢性再生障碍性贫血的治疗有效率以及血常规指标，中西医联合治疗也是再生障碍性贫血治疗的研究方向。
本研究中，治疗组和对照组治疗SAA均有较好效，其中治疗组有效率为90.32%，明显高于对照组，说明益气养血补肾方治疗SAA的疗效显著。两组治疗后患者白细胞计数、血小板数以及血红蛋白量均显著增加，说明机体造血功能得到改善。
益气养血补肾方联合康力龙(司坦唑醇)治疗重型再生障碍性贫血临床疗效显著，能在治疗中表现出良好的临床症状改善能力，达到良好的改善血象的作用，值得临床推广。
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